
期刊简介
《新疆医科大学学报》(汉文版)原名《新疆医学院学报》,为新疆医科大学主办的医学综合性学术期刊。1978年创刊,季刊,2003年改为双月刊,2005年改为月刊。国内外公开发行,刊号:ISSN 1009-5551,CN 65-1204/R。2012年本刊入选中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),已被《中文科技期刊数据库》、《中国生物医学数据库》、《美国化学文摘》、美国《乌利希国际期刊指南》、《中国核心期刊数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方数据库》、《中国学术期刊综合评价数据库》等权威数据库和《中国期刊网》全文收录。2012年11月《新疆医科大学学报》获得教育部科技发展中心中国科技论文在线优秀期刊二等奖。
本刊接受全国各医药高等院校及医院教学、医疗、科研人员在医疗、科研和边缘学科等领域的研究成果及综述性文章。主要栏目设有:专题研究、临床医学研究、基础医学研究、药学研究、公共卫生学与预防医学、中医中药、护理园地、综述和医学教育。凡国家、省部级基金资助项目或获奖成果论文,经审稿通过后将优先发表。欢迎投稿和订阅!
艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景
时间:2025-08-22 11:39:24
一、关键临床试验数据
1. 第二项3期试验核心结果
艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计,纳入了重度斑秃(AA)成人及青少年患者,基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。
主要终点达成情况:
15mg剂量组:44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20(头皮毛发覆盖率≥80%)
30mg剂量组:54.3%的患者达到上述标准
安慰剂组:仅3.4%的患者达到相同目标(p<0.001)
关键次要终点:
90%以上头皮覆盖率(SALT≤10):15mg组36.0%,30mg组47.1%,安慰剂组1.4%(p<0.001)
眉毛和睫毛改善率:治疗组显著高于安慰剂组
完全头皮毛发覆盖(SALT=0):两个剂量组均有一定比例患者达到
2. 两项3期试验结果一致性
UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究(研究1和研究2)。2025年8月21日公布的研究1结果显示:
15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20
30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20
安慰剂组仅1.5%达到该标准
两项研究结果高度一致,证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。
二、安全性与耐受性
1. 安全性特征
总体安全性与upadacitinib在已获批适应症(如特应性皮炎、类风湿关节炎)中表现一致
未发现新的安全性信号
常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等,与JAK抑制剂已知安全性特征相符
2. 严重不良事件
15mg组严重不良事件发生率1.4%
30mg组严重不良事件发生率2.8%
无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告
三、药物作用机制
upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路,减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子(如IL-2、IL-7、IL-15等)的信号传导,从而减轻毛囊炎症,促进毛发再生。
四、市场竞争格局
1. 与现有JAK抑制剂对比
药物 | 公司 | 24周SALT≤20比例 | 剂量 |
upadacitinib(Rinvoq) | 艾伯维 | 54.3%(30mg) | 每日一次 |
baricitinib(Olumiant) | 礼来 | 32-35%(4mg) | 每日一次 |
ritlecitinib(Litfulo) | 辉瑞 | 23%(50mg) | 每日一次 |
deuruxolitinib(Leqselvi) | Sun Pharma | 29-32%(8mg BID) | 每日两次 |
2. 市场潜力
全球重度斑秃患者约1470万人,中国约400万
upadacitinib凭借更高的毛发再生率,有望成为同类最佳(best-in-class)
艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报
五、后续研发计划
UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性
正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效
青少年患者群体的长期安全性数据收集